最近这段时间,假疫苗事件是闹得沸沸扬扬,疫苗、长生生物几乎已经成了刷屏的关键词。中国的这几年,可以说是见证了各种造假问题。什么地沟油, 、三鹿奶粉……一次次的突破人们认知的底线,从 、大头娃娃事件到现在接种失效疫苗事件,你们是怎么忍心将黑手伸向无辜的孩子的?三路奶粉逼得父母们去买外国奶粉,难道现在也要逼得孩子们去国外接种疫苗吗?
疫苗事件始末
7月15日当天,国家药品监督管理局发布通告:长春长生生物在狂犬疫苗的生产过程中存在记录造假等严重违反法律法规的行为,国家药监局迅速责成吉林省食品药品监督管理局收回长春长生的《GMP证书》。
在这一案件中,查处出的造假批次疫苗共计25万支,全部销售到山东,库存仅剩余186支,也就是25万个山东儿童,以为自己注射了疫苗,但是实际注射的连清水都不如,一旦感染,后果不堪设想。狂犬病疫苗和百白破疫苗都是人们日常生活中极其常见的接种疫苗。尤其是百白破疫苗,它是针对于百日咳、白喉和破伤风三种死亡率 的预防疫苗。可以说,一支疫苗就相当于是一条人命。
就疫苗事件作出批示:此次疫苗事件突破人的道德底线,必须给全国人民一个明明白白的交代。
主席对吉林长春长生生物疫苗案件作出重要指示指出,长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产疫苗行为,性质恶劣,令人触目惊心。有关地方和部门要高度重视,立即调查事实真相,一查到底,严肃问责,依法从严处理。
7月23日下午15时,长春新区公安分局依据吉林省食品药品监督管理局《涉嫌犯罪案件移送书》,对长春长生生物科技有限责任公司生产冻干人用狂犬病疫苗涉嫌违法犯罪案件迅速立案调查,将主要涉案人员公司董事长高某芳(女)和4名公司高管带至公安 依法审查。
吉林省纪委监委已采取三项措施抓紧工作:一是对反映长春长生生物科技股份有限公司及其主要负责人的问题线索和信访举报进行梳理和调度。二是责成驻省食药监局纪检组、长春市纪委监委在查清事实基础上,厘清责任,对省市食药监部门相关责任人失职渎职问题,依纪依法严肃查处问责。三是成立责任追究工作组,对长春长生生物科技股份有限公司改制、生产、经营过程中可能存在的腐败问题进行调查追责。
24日从国家药监局获悉:国家药监局决定从严查处吉林长春长生疫苗案件。一是在前期工作基础上,进一步增加人员,充实案件查处工作领导小组力量,全力配合国务院调查组工作。二是对长春长生所有疫苗生产、销售全流程、全链条进行彻查,尽快查清事实真相,锁定证据线索。三是坚持重拳出击,对不法分子严惩不贷、以儆效尤;对失职渎职的,从严处理、严肃问责。四是针对人民群众关切的热点问题,做好解疑释惑工作。五是对全国疫苗生产企业全面开展飞行检查。六是对疫苗全生命周期监管制度进行系统分析,逐一解剖问题症结,研究完善我国疫苗管理体制。
7月25日,世界卫生组织(下文简称“世卫组织”)在其官方微信公众号就中国狂犬病疫苗事件发布声明称,完全支持中国国家药品监督管理局扣留问题批次狂犬病疫苗、使其不能进入市场的行动。
问题疫苗事件引发社会各界的高度关注。继阿里健康、搜狗搜索之后,百度搜索也推出了相应的问题疫苗查询工具。
即日起,大家只要打开手机百度、移动网页版百度搜索或者简单搜索APP,输入关键词疫苗查询即可进入查询页面。用户只需输入疫苗名称、批号及生产企业即可查询疫苗生产厂家、有效期等详细信息。
如果是问题疫苗,查询结果处就会显示“在召回范围内”的标签。如武汉生物和长春长生科技的这两个批号疫苗就被打上了召回的标签。
值得注意的是,目前百度搜索问题疫苗查询工具仅支持此次官方披露的两批次问题疫苗的“召回”信息展现。百度官方称目前技术人员正在加急扩充数据库,之后将逐步新增往年曾经披露过的问题疫苗信息。
以此次涉事的疫苗企业来看,监管部门早于2017年10月就已立案调查,相关结果也已对相关省市做了通报,但信息的封闭运行并未让这一事件获得足够重视。一些涉事的省份也是在这次舆情之后才开始采取措施。
生产环节记录造假、流通环节信息封闭。一个更公开、更透明、可溯源的疫苗监督体系,将对改进目前的疫苗安全现状有所帮助。
当然,技术不是万能的,但在涉及孩子健康和安全的问题上,如果能有1%的改进、提升,也是值得我们去尝试的。
1. 引入区块链溯源
其具体做法是:为每一药品销售最小单位加印中国药品电子监管码(赋码),从厂家到各级经销商、再到药店等终端环节,每一次药品的出库入库、核准核销都需扫码记录以保证药品全程可溯及。销售终端将配备数字证书(密钥),用以查询详细信息。
2. 智能合约
国家药监局给每个药企发一个GMP(生产质量管理规范证书)。GMP是一套适用于药企、食品行业的强制标准。要求企业从原料、人员、设施设备、包装运输、质量控制等方面形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境。
区块链仅仅作为一种工具,并不能改变人为造假这一现象,而是通过一个包含多方的透明性系统、更多技术手段的引入,可以让生产者、监管者、消费者可以通过数据的交叉验证,形成更具约束力的监督机制。
解决药品领域的安全问题不能单纯依靠技术,溯源易破,防伪难攻。解决“溯”不难,如何解决“源”才任重道远。